À̸ÞÀÏ ¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
º» À¥»çÀÌÆ®¿¡ °Ô½ÃµÈ À̸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò°¡ ÀüÀÚ¿ìÆí ¼öÁý ÇÁ·Î±×·¥À̳ª ±× ¹ÛÀÇ
±â¼úÀû ÀåÄ¡¸¦ ÀÌ¿ëÇÏ¿© ¹«´ÜÀ¸·Î ¼öÁýµÇ´Â °ÍÀ» °ÅºÎÇϸç, À̸¦ À§¹Ý ½Ã
Á¤º¸Åë½Å¸Á¹ý¿¡ ÀÇÇØ Çü»ç ó¹úµÊÀ» À¯³äÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
´º½º1(news1.kr) 2019³â 4¿ù 4ÀÏÀÚ¡¸Ú¸FDA "ÀüÀÚ´ã¹è°¡ ¹ßÀÛ ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖ¾î" Ưº° ¹ßÇ¥ ¡¹±â»çÀÇ ±×·¡ÇÈ, ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦(asiae.co.kr) 4¿ù 4ÀÏÀÚ¡¸Ú¸FDA "ÀüÀÚ´ã¹è°¡ ¹ßÀÛ ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖ¾î" Ưº° ¹ßÇ¥ ¡¹±â»çÀÇ ±×·¡ÇÈ¿¡ ´ëÇÏ¿© °¢°¢ ¡®ÁÖÀÇ¡¯ Á¶Ã³ÇÑ´Ù.
1. ´º½º1, ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦´Â À§ Àû½Ã ±â»ç¿¡¼ °¢°¢ ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ º¸µµÇÏ¿´´Ù.
(´º½º1)=¡ºÚ¸FDA "ÀüÀÚ´ã¹è°¡ ¹ßÀÛ ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖ¾î" Ưº° ¹ßÇ¥
½ÉÀå¹ßÀÛ ÀÚ¹ßÀû º¸°í¸¸ 35°Ç¡¦Ã»¼Ò³â¡¤ÀþÀºÃþ¼ ¹ß»ý
"´Ù·®ÀÇ ´ÏÄÚÆ¾ °¡½º·Î µéÀ̸¶½Ã¸é À¯¹ß" ÃßÁ¤
2019-04-04 17:10 ¼Û°í | 2019-04-04 18:12 ÃÖÁ¾¼öÁ¤
¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)ÀÌ ÀüÀÚ´ã¹è°¡ ¹ßÀÛ°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖÀ» ¼ö Àִٴ Ưº°¹ßÇ¥¸¦ 3ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ³»³ù´Ù°í ¹Ì ¾ð·ÐµéÀÌ º¸µµÇß´Ù. FDA´Â Áö³ÇØ 6¿ù ÀÌÈÄ ÀÌ °°Àº °Ç°¿¡ À§ÇùÀûÀÎ »ç·ÊµéÀÌ ÀüÀÚ´ã¹è »ç¿ëÀÚµé »çÀÌ¿¡¼ ±Þ°ÝÈ÷ ´Ã¾ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.
FDA´Â ÀüÀÚ´ã¹è °æÇèÀ» °øÀ¯ÇÏ´Â °÷ÀÎ '¾ÈÀüº¸°í Æ÷ÅÐ'(Safety Reporting Portal)À» ÅëÇØ Á¤º¸¸¦ ¸ð¾Ò°í µ¶¼ºÅëÁ¦¼¾Å͵éÀÇ ÀڷḦ ´õ ÃëÇÕÇØ 2010³â°ú 2019³â ÃÊ »çÀÌ¿¡ ½ÉÀå¹ßÀÛÀ» º¸°íÇÑ »ç·Ê°¡ 35°Ç ÀÖ¾úÀ¸¸ç À̰ÍÀÌ ÀüÀÚ´ã¹è »ç¿ë°ú °ü·ÃµÇ¾úÀ» ¼ö ÀÖ´Ù°í Çß´Ù. ¹ßÀÛÀ» °æÇèÇÑ À̵éÀº ÁַΠû¼Ò³â ¹× ÀþÀºÀ̵éÀ̾ú´Ù.
(ÈÄ·«)¡»
< http://news1.kr/articles/?3589310 >
(¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦)=¡ºÀüÀÚ´ã¹è ÇÇ¿ì¸é ¹ßÀÛ?¡¦Ú¸ FDA "Èí¿¬°ú ¹ßÀÛ ¿¬°ü¼º Á¶»ç"
ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 2019.04.04 08:22 ±â»çÀÔ·Â 2019.04.04. 08:18
[¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ±èÀºº° ±âÀÚ] ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)ÀÌ ÀüÀÚ´ã¹è Èí¿¬°ú ¹ßÀÛ Áõ»óÀÇ ¿¬°ü¼º¿¡ ´ëÇØ Á¶»çÇϰí ÀÖ´Ù°í ¹Ì CNN¹æ¼ÛÀÌ 3ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) º¸µµÇß´Ù.
FDA´Â "Áö³ 10³â°£ ÀüÀÚ´ã¹è¸¦ »ç¿ëÇÑ ÈÄ ¹ßÀÛÀ» ÀÏÀ¸Å² 35°ÇÀÇ »ç·Ê¸¦ ¼öÁýÇß´Ù"¸ç "û¼Ò³â°ú ÀþÀº ¼ºÀε鿡°Ô¼ ÁÖ·Î ³ªÅ¸³ª´Â ÀÌ Çö»ó¿¡ ´ëÇØ Á¶»ç Áß"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.(Áß·«)
¹ßÀÛÀ̳ª °æ·ÃÀº ´ÏÄÚÆ¾ Áßµ¶ÀÇ ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.(ÈÄ·«)¡»
< http://www.asiae.co.kr/news/view.htm?idxno=2019040408181773164 >
2. À§ º¸µµ¿¡ ´ëÇÏ¿© À±¸®À§¿øÈ¸´Â ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ÆÇ´ÜÇÑ´Ù.
À§ ±â»ç´Â ÀüÀÚ´ã¹è°¡ ¹ßÀÛ°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖÀ» ¼ö ÀÖ´Ù´Â ¹Ì±¹½ÄǰÀǾ౹(FDA) Ưº°¹ßÇ¥ ³»¿ëÀ» ¼Ò°³Çϰí ÀÖ´Ù. FDA ¹ßÇ¥¿¡ µû¸£¸é Áö³ 10³â°£ 35°ÇÀÇ ¹ßÀÛ »ç·Ê°¡ ¼öÁýµÆ´Ù. ¹ßÀÛÀ̳ª °æ·ÃÀº ´ÏÄÚÆ¾ Áßµ¶ÀÇ ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.
ÀüÀÚ´ã¹èÀÇ ¹ßÀÛ À¯¹ß °¡´É¼ºÀ» ÀüÇÏ¸é¼ À§ ½Å¹®Àº ÀüÀÚ´ã¹è¸¦ ÇÇ¿ì°í ÀÖ´Â »çÁøÀ» ½Ç¾ú´Ù. ÀÏ¹Ý ´ã¹è¿Í ¸¶Âù°¡Áö·Î ÀüÀÚ´ã¹è¸¦ ÇÇ¿ì´Â ¸ð½À ¶ÇÇÑ Èí¿¬ Ãæµ¿À» ºÒ·¯ÀÏÀ¸Å°°í û¼Ò³âµéÀÇ È£±â½ÉÀ» ÀÚ±ØÇÒ ¿ì·Á°¡ ÀÖ´Ù.
µû¶ó¼ À§ º¸µµ´Â ½Å¹®À±¸®½Çõ¿ä° Á¦3Á¶¡¸º¸µµÁØÄ¢¡¹¨ê(¼±Á¤º¸µµÀÇ ±ÝÁö), Á¦13Á¶¡¸¾î¸°ÀÌ º¸È£¡¹¨ê(À¯ÇØÈ¯°æÀ¸·ÎºÎÅÍÀÇ ¾î¸°ÀÌ º¸È£)¸¦ À§¹ÝÇß´Ù°í ÀÎÁ¤ÇÏ¿© ÁÖ¹®°ú °°ÀÌ °áÁ¤ÇÑ´Ù.
½Å¹®À±¸®½Çõ¿ä° Á¦3Á¶¡¸º¸µµÁØÄ¢¡¹¨ê(¼±Á¤º¸µµÀÇ ±ÝÁö), Á¦13Á¶¡¸¾î¸°ÀÌ º¸È£¡¹¨ê(À¯ÇØÈ¯°æÀ¸·ÎºÎÅÍÀÇ ¾î¸°ÀÌ º¸È£)